食品药品稽查队2020年药械安全稽查上半年工作总结

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2020年上半年,我队在县委、县政府和县局的正确领导下,紧紧围绕“四个最严”,创新监管方式,团结协作,严抓落实,深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市场监管工作,有效保障了百姓的用药安全,促进了药品经营单位和医疗机构使用单位的健康发展,根据药品和医疗器械的安全特点,结合我省开展的专项整治行动,就药品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署,确保各项工作有重点、分步骤推进,有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的发生。重点加强药品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作,扎实安排部署、精心组织实施,全力推进药械安全监管工作。

一、强化药械安全监管。

按照“打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合”的原则,坚持日常监管与专项整治,对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面,目前共组织开展医疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、“两非”药品、体外诊断试剂、麻醉药品和精神药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次,检查涉药械单位108家次,其中:药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正通知书108份,处理药械违法案件9起,处罚没款12220元,取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起,已办结5起。

二、存在问题

一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。

二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是:现场检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后,应付检查及回头看一段时间,然后就又问题依旧了。而我们监管数量多,根本没精力一直跟踪。

三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。

三、下一步工作打算

我队将认真对照签定的《目标责任书》,合理安排、逐项完成。

一是进一步加大食品药品监管力度,持续保持“严查、严管、严打”高压态势。

二是加强药械安全日常监管和专项整治,监督覆盖率达100%,监督频次平均达1.5次以上。

三是积极督促从业单位办理相关许可证,争取持证率达100%,从业人员健康证持证率达100%。

四是加大执法力度,深入开展专项整治工作,确保全县人民群众用药用械安全。

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