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QA质理年度工作总结范文

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QA质理年度工作总结范文

在车间领导的大力关怀和指导下,原料药车间QA部门的全体人员,齐心协力,以全面推行cGMP管理为工作重点,建立了车间GMP巡查制度等质量管理体系。与仓储处和QC等部门一起把好进厂物料的质量关,为生产服好务;与生产和QC等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作,并处理好用户投诉,提高我们厂的信誉。下面是对我的工作进行总结写了一篇工作总结范文供大家参考。

回顾这一年来的工作历程,QA的工作情况可以分为以下几点:

人员培训

人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此,我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式,先后对车间QA人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的GMP培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况,对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训,并健全了培训档案。在这期间,不仅对新职工进行严格的岗前培训,而且还对在岗人员进行GMP强化培训,以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和GMP相关知识。

GMP培训学习提高了人员素质,也使GMP管理工作得到改善,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

SOP及各种记录的管理

SOP的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此,

QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。

同时,按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。

各种验证工作的开展

8月,根据GMP规定,QA人员会同合成三车间生产等部门相关人员,对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

协调配和有关销售方面的工作

为配合销售部门和外贸部门的工作,除做好日常的质量管理工作以外,

还由专人答复业务客户提出的质量审计材料,并协同QA、QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。

总结:上是2020年原料药车间QA部门工作总结以及2020年的工作计划。因各种原因,工作中难免有不足之处,敬请领导给予指正。QA全体人员将不断努力学习,不断提高自己的工作能力,尽心尽力,尽职尽责,完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!

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